Распространяется ли терапия CAR-T-клетками за пределы гематологических злокачественных новообразований в Китае?

Терапия CAR T-клетками в Китае: выход за рамки рака крови

Терапия CAR T-клетками (терапия химерными антигенными рецепторами T-клеток) произвела революцию в лечении рака, предложив узконаправленный подход, который использует собственную иммунную систему пациента для уничтожения раковых клеток. Первоначально одобренная для лечения гематологических злокачественных новообразований, таких как лейкемия и лимфома, терапия CAR T-клетками в настоящее время изучается для солидных опухолей и аутоиммунных заболеваний. Китай стал ведущим игроком в этой области с обширным портфелем клинических испытаний, государственной поддержкой и расширяющейся биотехнологической промышленностью, ориентированной на иммунотерапию. Учитывая его быстрые достижения, Китай сейчас находится на переднем крае расширения терапии CAR T-клетками за пределы гематологических злокачественных новообразований для новых и сложных заболеваний. В этом блоге рассматривается, как Китай расширяет границы терапии CAR T-клетками за пределы гематологических злокачественных новообразований и в новые терапевтические области, в частности солидные опухоли и аутоиммунные заболевания.

Текущая ситуация с CAR-T-клеточной терапией в Китае

Китай вкладывает значительные средства в разработку терапии CAR T-клеток посредством исследовательских коллабораций, биотехнологических стартапов и клинических испытаний в больницах. Лидерству Китая в этой области способствуют несколько факторов:

Разрешения регулирующих органов и государственная поддержка

• В 2021 году Китай одобрил первую терапию CAR-T-клетками Relma-cel, разработанную компанией JW Therapeutics для лечения рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
• Национальное управление по контролю за лекарственными средствами (NMPA) ускорило процесс одобрения терапии CAR T-клетками, благодаря чему Китай стал одним из самых быстрорастущих рынков CAR T в мире.
• Правительство Китая выделило значительные средства на исследования в области клеточной терапии, способствуя партнерству между биотехнологическими компаниями и научно-исследовательскими институтами.

Руководство клиническими испытаниями и исследованиями

• В Китае проводится наибольшее в мире количество клинических испытаний CAR-T-клеточной терапии, при этом продолжаются исследования в области гематологических и солидных опухолей.
• Такие университеты, как Пекинский университет, Фуданьский университет и Университет Цинхуа, проводят новаторские исследования в этой области.
• Биотехнологические компании, такие как Legend Biotech, JW Therapeutics и CARsgen Therapeutics, находятся на переднем крае коммерциализации CAR T-клеток.

Снижение затрат и доступность

• По сравнению с США, где стоимость терапии с использованием Т-клеток Car составляет около 373 000–475 000 долларов США, китайские компании разрабатывают более доступные методы терапии с использованием Т-клеток CAR, что делает их доступными для большего количества пациентов.
• Для дальнейшего снижения затрат внедряются методы автоматизации и массового производства.

Благодаря этой прочной основе Китай теперь расширяет возможности терапии CAR-T-клетками за пределы гематологических злокачественных новообразований и переходит к более сложным областям применения, таким как солидные опухоли и аутоиммунные заболевания.

Терапия CAR T-клетками солидных опухолей в Китае

Хотя терапия CAR-T-клетками оказалась успешной при лечении рака крови, солидные опухоли представляют собой особые проблемы, в том числе:

• Гетерогенность опухолевых клеток: солидные опухоли имеют несколько типов раковых клеток, что затрудняет воздействие CAR T-клеток на все из них.
• Иммуносупрессивное микроокружение опухоли: солидные опухоли создают среду, которая ослабляет активность Т-клеток.
• Физические барьеры для инфильтрации: CAR T-клетки с трудом проникают в солидные опухоли и поддерживают свою активность.

Китайские инновации в CAR T-клеточной терапии солидных опухолей

Для преодоления этих проблем китайские исследователи реализуют следующие подходы:

Двойные CAR-T-клетки

• Для повышения специфичности разрабатываются CAR T-клетки, нацеленные на несколько антигенов.
• Пример: Исследования в Пекинском университете изучают CAR T-клетки, нацеленные как на HER2, так и на PD-L1, для лечения рака молочной железы.

Усиление инфильтрации опухоли

• Исследователи из Шанхайского университета Цзяо Тун модифицируют CAR T-клетки с помощью хемокиновых рецепторов для улучшения проникновения в солидные опухоли.
• Пример: CAR T-клетки, модифицированные для экспрессии CXCR2, рецептора, который помогает T-клеткам перемещаться к раковым областям, демонстрируют улучшенную инфильтрацию.

Преодоление микроокружения опухоли

• Для противодействия иммуносупрессии разрабатываются CAR T-клетки, секретирующие цитокины.
• Редактирование генов CRISPR используется для модификации Т-клеток, делая их более устойчивыми к ингибирующим сигналам опухоли.
• Исследования в Пекинском институте исследований рака изучают использование CAR T-клеток, устойчивых к TGF-β, что не позволяет опухолям блокировать иммунные реакции.

Комбинированная терапия

• Китайские исследователи тестируют CAR T-клетки с ингибиторами иммунных контрольных точек (например, терапией анти-PD-1), чтобы увеличить их выносливость и скорость реагирования.
• Пример: клинические испытания в Шанхае изучают CAR T-клетки в сочетании с терапией анти-PD-L1 для лечения рака легких.

Клинические испытания солидных опухолей в Китае

В настоящее время проводится несколько крупных исследований по изучению CAR-T-клеточной терапии солидных опухолей, в том числе:

• Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ): CAR T-клетки, нацеленные на EGFR и MUC1, находятся на стадии испытаний 1/2 фазы.
• Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени): CAR T-клетки, направленные на GPC3, проходят оценку.
• Колоректальный рак: в крупных больницах проводятся испытания, направленные на лечение опухолей, положительных по Claudin18.2.

Если эти испытания пройдут успешно, Китай может стать лидером в области применения терапии CAR T-клетками за пределами лечения рака крови.

Терапия аутоиммунных заболеваний с помощью CAR T-клеток в Китае

Аутоиммунные заболевания возникают, когда иммунная система организма атакует свои собственные клетки. Терапия CAR T-клетками в настоящее время изучается как потенциальный подход к лечению тяжелых аутоиммунных заболеваний.

Как CAR T-клетки помогают при аутоиммунных заболеваниях

• Устранение аутореактивных иммунных клеток: CAR T-клетки могут быть разработаны для специфического устранения B-клеток, которые вырабатывают вредные аутоантитела.
• Перезагрузка иммунной системы: временное истощение В-клеток позволяет иммунной системе «перезагрузиться» и предотвратить дальнейшие атаки на здоровые ткани.

Исследования Китая по терапии аутоиммунных заболеваний с использованием CAR T-клеток

Системная красная волчанка (СКВ)

• Китайские исследователи из Университета Фудань проводят исследования, направленные на CD19-положительные В-клетки у пациентов с волчанкой.
• Предварительные результаты показывают, что терапия CAR T-клетками может вызывать длительную ремиссию.

Рассеянный склероз (РС)

• Университет Цинхуа тестирует терапию CAR-T-клетками для устранения аутореактивных Т-клеток, повреждающих нервную систему.
• В настоящее время изучаются комбинированные методы лечения с трансплантацией стволовых клеток для регенерации миелина и устранения повреждений нервов.

Диабет 1 типа

• Исследователи разрабатывают CAR T-клетки, которые защищают бета-клетки поджелудочной железы, одновременно предотвращая иммунные атаки.
• Ранние испытания в Пекине демонстрируют потенциальную возможность обращения вспять диабета.

Эти достижения позволяют предположить, что Китай может стать мировым лидером в области терапии аутоиммунных заболеваний с помощью CAR-T-клеток.

Проблемы и перспективы на будущее

Ключевые проблемы

Несмотря на быстрые успехи Китая, остается ряд препятствий:

• Вопросы безопасности: необходимо тщательно контролировать синдром высвобождения цитокинов (СВЦ) и нейротоксичность.
• Ценовые барьеры: Несмотря на то, что терапия CAR T-клетками обходится дешевле, чем в США, для многих пациентов она по-прежнему остается дорогостоящей.
• Проблемы масштабируемости: разработка готовых (аллогенных) CAR T-клеток могла бы улучшить доступность.

Будущее CAR T-клеточной терапии в Китае

Стремительные достижения Китая в терапии CAR T-клеток расширяют границы за пределы гематологических злокачественных новообразований. Благодаря передовым исследованиям в области солидных опухолей и аутоиммунных заболеваний Китай находится на переднем крае медицинских инноваций.

Основные выводы:

• Китай занимает лидирующие позиции в исследованиях и клинических испытаниях CAR-T-клеток при солидных опухолях и аутоиммунных заболеваниях.
• Китайские ученые преодолевают барьеры в лечении солидных опухолей с помощью редактирования генов, двойного нацеливания и комбинированной терапии.
• Терапия аутоиммунных заболеваний с использованием CAR-T-клеток показывает многообещающие результаты при волчанке, рассеянном склерозе и диабете 1 типа.
• Для широкого внедрения необходимо дополнительно проработать такие вопросы, как безопасность, стоимость и масштабируемость .

Сравнительная таблица цен

Страна	Стоимость CAR T-клеточной терапии (долл. США)	Продолжительность пребывания в больнице	Наличие местных биотехнологических фирм	Среднее время ожидания пациента	Наличие страхового покрытия	Текущие исследования и испытания
Китай	80 000 долларов США	2-4 недели	Высокий	1-2 месяца	Частичный	Обширный
Соединенные Штаты	400 000 долларов США	3-5 недель	Высокий	3-6 месяцев	Доступный	Обширный
Великобритания	350 000 долларов США	3-5 недель	Умеренный	3-6 месяцев	Ограниченный	Умеренный
Германия	320 000 долларов США	3-5 недель	Высокий	3-5 месяцев	Ограниченный	Высокий

Часто задаваемые вопросы о терапии CAR T-клетками в Китае

Что такое CAR-T-клеточная терапия?

Терапия CAR-T-клетками — это передовая форма иммунотерапии, при которой Т-клетки пациента генетически модифицируются для распознавания и уничтожения раковых клеток.

Доступна ли терапия CAR-T-клетками в Китае?

Да, терапия CAR-T-клетками одобрена в Китае для лечения некоторых видов рака крови, и проводятся многочисленные клинические испытания для лечения солидных опухолей и аутоиммунных заболеваний.

Сколько стоит терапия CAR-T-клетками в Китае?

Стоимость терапии CAR T-клетками в Китае колеблется от 80 000 до 120 000 долларов США, что значительно ниже цены в США, которая составляет более 400 000 долларов США.

Какие виды рака можно лечить с помощью CAR-T-клеточной терапии в Китае?

В настоящее время он одобрен для лечения рака крови, такого как лейкемия и лимфома. Продолжаются исследования по его применению при раке легких, раке груди и колоректальном раке.

Покрывается ли страховкой терапия CAR-T-клетками в Китае?

Некоторые больницы предлагают частичную компенсацию, а правительство Китая работает над расширением страхового покрытия для лечения CAR T-клетками.

Как Китай соотносится с США в исследованиях CAR-T-клеточной терапии?

Китай лидирует по числу клинических испытаний и экономической эффективности, в то время как США лидируют по количеству одобренных FDA методов лечения и ранним научным исследованиям и разработкам.

Каковы риски терапии CAR T-клетками?

Возможные побочные эффекты включают синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), неврологическую токсичность и осложнения, связанные с иммунитетом.

Сколько времени занимает прохождение CAR T-клеточной терапии в Китае?

Пациенты обычно ждут 1–2 месяца, что короче, чем период ожидания в 3–6 месяцев в США и Великобритании.

Эффективна ли терапия CAR-T-клетками при солидных опухолях?

Хотя этот метод продемонстрировал высокие показатели эффективности при лечении рака крови, текущие исследования уточняют его эффективность при лечении солидных опухолей.

Сделайте следующий шаг с PlacidWay

Ищете доступную и качественную терапию CAR T-клетками? PlacidWay связывает вас с ведущими медицинскими центрами в Китае и по всему миру, предлагающими передовые методы лечения CAR T-клетками рака и аутоиммунных заболеваний. Свяжитесь с PlacidWay сегодня, чтобы получить индивидуальный план лечения, смету расходов и экспертное руководство по вашему медицинскому пути. Наши координаторы пациентов помогут вам выбрать лучшие аккредитованные больницы и ведущих специалистов для ваших нужд. Нажмите здесь, чтобы начать свой путь с PlacidWay!